Normativa Juguetes EN 71

SEGURIDAD PARA LOS JUGUETES IMPORTADOS DE CHINA

La norma EN 71 es una serie de normas europeas que especifica los requisitos de seguridad para los juguetes. La importación de juguetes a la Unión Europea requiere que los productos cumplan con estas normas. Los requisitos esenciales incluyen:

1. Cumplimiento de la norma EN 71: La norma EN 71 se compone de 14 partes, cada una de las cuales se ocupa de aspectos diferentes de la seguridad de los juguetes, incluyendo las propiedades físicas y mecánicas, la inflamabilidad, la migración de ciertos elementos, la toxicidad, los requisitos acústicos y las propiedades químicas, entre otros. Los juguetes deben cumplir con todas las partes de la norma EN 71 que sean aplicables.
2. Marcado CE: La marca CE es un indicador clave de que el producto cumple con la legislación de la UE y permite la libre circulación de productos dentro del mercado europeo. Al colocar la marca CE en un producto, el fabricante está declarando, por su propia responsabilidad, que el producto cumple con todos los requisitos legales para tener el derecho para colocar el marcado CE, lo que asegura la validez del producto para ser vendido en la UE.
3. Declaración de Conformidad de la UE: El fabricante debe emitir una Declaración de Conformidad de la UE (DoC) que certifique que los juguetes cumplen con todos los requisitos pertinentes. Esta declaración debe estar disponible para las autoridades de supervisión del mercado a su solicitud.
4. Control de calidad y ensayos: Los juguetes deben ser sometidos a ensayos y pruebas rigurosas para garantizar que cumplen con los requisitos de la norma EN 71. Estos ensayos pueden incluir pruebas físicas y mecánicas, pruebas de flamabilidad, pruebas de migración de ciertos elementos, pruebas de toxicidad y pruebas químicas.
5. Documentación técnica: El fabricante debe mantener una documentación técnica completa que demuestre que el juguete cumple con los requisitos aplicables. Esta documentación puede incluir información sobre el diseño y la fabricación del juguete, así como sobre las pruebas realizadas.

Recuerda que la responsabilidad de garantizar que los productos importados a la UE cumplen con estos requisitos recae en el importador. Por lo tanto, es esencial que los importadores auditen con criterio a los fabricantes para garantizar que los juguetes cumplen con todas las normas y regulaciones aplicables o sepan gestionar los pasos pertinentes.

Cumplir con la norma EN 71 es obligatorio al importar juguetes a la Unión Europea. El problema, es que muchos importadores no entienden que el cumplimiento de esta norma es más complejo que una simple marca CE impresa.

¿EN QUÉ CONSISTE EL EN 71?

El EN71 es un conjunto de estándares europeos para seguridad de productos que se aplica a todos los juguetes vendidos dentro de la Unión Europea.

La EN 71, que es parte de la directiva CE, se ha implementado para garantizar que todos los juguetes vendidos en la UE cumplen con ciertas normas mínimas de seguridad. Estas normas, van enfocadas a los siguientes factores:

• Seguridad ELECTRICA.
• Saneamiento.
• Radiaciones.
• Mecánico.
• Nivel sonoro.
• Retardo de la llama.
• Composición química

La seguridad del producto es realmente importante, pero más aún cuando se trata de productos que son enfocados a niños. La EN71 no solo está compuesto por una única parte, sino por 14. Las partes serían las siguientes:

• EN71-1: Propiedades mecánicas y físicas – Esta norma especifica los requisitos y métodos de ensayo para los juguetes destinados a ser utilizados por niños menores de 14 años. Cubre aspectos como las propiedades mecánicas, los riesgos de asfixia, los bordes afilados, los puntos de pellizco, entre otros.
• EN71-2: Inflamabilidad – Esta parte establece los requisitos y los métodos de ensayo para la inflamabilidad de los juguetes. Esto incluye juguetes que son totalmente o parcialmente de material textil, pelucas, barbas, bigotes, etc.
• EN71-3: Migración de ciertos elementos – Esta parte especifica los requisitos y métodos de ensayo para la migración de 19 elementos tóxicos que pueden estar presentes en los materiales de los juguetes.
• EN71-4: Juguetes de experimentos químicos – Esta norma cubre los kits de experimentos químicos y productos similares, con requisitos para etiquetado y empaque, así como listas de sustancias y mezclas permitidas y prohibidas.
• EN71-5: Juguetes químicos distintos de los kits de experimentos – Esta parte se ocupa de los juguetes que utilizan sustancias y mezclas químicas, como juegos de pintura por números, cerámica de moldeo, entre otros.
• EN71-6: Propiedades químicas – ciertos productos inflamables – Esta parte proporciona requisitos y métodos de prueba para ciertos productos inflamables.
• EN71-7: Pinturas de dedos – requisitos y métodos de ensayo – Esta parte cubre las pinturas de dedos, definiendo requisitos de composición y empaque, y métodos de ensayo para la migración de ciertos elementos.
• EN71-8: Juguetes de actividad para uso doméstico – Esta parte se refiere a juguetes de actividad como columpios, toboganes, trampolines, etc.
• EN71-9: Propiedades químicas – requisitos de seguridad orgánica – Esta parte cubre los requisitos de seguridad orgánica y métodos de prueba para ciertos juguetes.
• EN71-10: Propiedades químicas – compuestos orgánicos volátiles – Esta norma trata de la seguridad de los juguetes en relación con los compuestos orgánicos volátiles.
• EN71-11: Propiedades químicas – migración de ciertos elementos – Esta parte trata de la migración de ciertos elementos de los juguetes.
• EN71-12: N-nitrosaminas y N-nitrosables – Esta parte se refiere a los requisitos y métodos de ensayo para N-nitrosaminas y sustancias N-nitrosables en juguetes.
• EN71-13: Olfato para juguetes – Esta parte de la norma se ocupa de los juguetes con olor y las sustancias que producen esos olores.
• EN71-14: Trampolines para uso doméstico – Esta norma cubre los trampolines utilizados en el hogar, estableciendo requisitos de seguridad y métodos de ensayo.

¿ES OBLIGATORIO EL CUMPLIMIENTO DEL EN71?

Sí, es obligatorio. Si el producto se importa de China o si es fabricado en Europa. Sin embargo, a veces es difícil determinar, si se trata de un producto normal o se considera un juguete. (Si no lo es hay que definirlo en el etiquetado: Este producto NO es un juguete).

La definición más básica es que cualquier producto para uso en niños menores de 14 años, debe clasificarse como un juguete y, por lo tanto, debe cumplir con la directiva EN 71.

Vamos a hablar de algunas de las responsabilidades del importador. Sin embargo, este tipo de regulaciones cambian con mucha frecuencia. Por este motivo, recomendamos que el importador se informe previamente antes de realizar la importación.

• El primer paso es asegurarnos de que nuestro proveedor cumple con la directiva EN 71.
• Aseguremos no de que el nombre y la dirección de nuestra empresa están impresos en el producto o en su embalaje.
• El cumplimiento de la norma EN 71 no puede verse afectado por el almacenamiento o transporte del producto.
• Testeemos las muestras de cada lote en un laboratorio especializado.
• Mantener un registro de reclamaciones relacionadas con el producto.
• Almacenemos una copia de cualquier documento relacionado con el cumplimiento al menos 10 años.
• Los productos deben llevar el marcado CE (También debe estar impreso en el packaging y/o manual del producto, sobre todo en el caso de que en el producto no sea adecuado para imprimir o colocar dicha etiqueta).
• Incluir un manual de instrucciones para el usuario (que tiene sus propios requsitos).

¿CUMPLEN LOS PROVEEDORES CHINOS CON ESTOS REQUISITOS?

Se supone que los fabricantes son los responsables de garantizar que los juguetes vendidos en la UE, cumplen con la norma EN 71. El problema, es que muchos importadores dan por hecho el confiar en que, si hay algún problema, será el proveedor quien tenga que responder. Desde luego, este no es el caso.

En primer lugar, si los productos llevan nuestra marca, el importador se define automáticamente como fabricante de dichos productos. Por lo tanto, el importador siempre debe asumir la responsabilidad completa de garantizar el cumplimiento de la norma EN 71.

Sin embargo, si importamos una marca china de juguetes, debemos solicitar los informes de pruebas pertinentes y la documentación para la EN 71 a dicho proveedor y validar los documentos. Sabiendo esto, es muy poco probable, que el proveedor chino realmente cuente con todos los informes y documentos de prueba obligatorios bajo mi experiencia.

¿PUEDO UTILIZAR UN INFORME DE PRUEBAS PERTENECIENTE A MI PROVEEDOR?

Si y no (hay matices que hay que ver a parte). No podremos utilizar un informe de prueba de nuestro proveedor para el EN 71 por los siguientes motivos:

• El informe de pruebas debe estar a cargo de nuestra empresa, no del proveedor.
• El informe de pruebas solo es válido para un producto específico. No se aplica a los productos fabricados con otro diseño.
• Incluso comprando el mismo producto especificado en el informe de pruebas, no podemos probar que los dos lotes están hechos de los mismos materiales y componentes, si rizamos el rizo.
• Si te declaras fabricante (private label, ODM y OEM) debes hacer tu todo el camino.

Las autoridades pertinentes (o Amazon) al control europeo de este cumplimiento conocen bien cómo leer y evaluar un informe de pruebas. El hecho de mostrar un informe de prueba del proveedor no es una alternativa muchas veces.

¿CÓMO NOS ASEGURAMOS QUE NUESTROS JUGUETES CUMPLEN CON TODOS LOS REQUISITOS PARA LA UE?

Asegurar el cumplimiento de la norma EN 71 es más complejo que el simple hecho de obtener un informe de prueba de laboratorio. Algunos de los pasos que podemos seguir para asegurar nuestros juguetes chinos son los siguientes:

1. Cumplimiento Técnico

El primer paso es evaluar las partes aplicables del juguete para la norma EN 71. Es posible que haya más de una. Dependerá del importador valorar el número de partes a las que debe aplicarse dicha certificación.

El importador de juguetes para la UE, debe conocer completamente los requisitos técnicos especificados en todas las piezas de EN 71 aplicables, ya que debemos verificar que el diseño y los materiales del producto sean realmente compatibles.

1. Marcado CE

Los juguetes vendidos en la UE deben llevar la marca CE. Debemos enviar un archivo de marcado CE a nuestro proveedor y especificar las dimensiones, la posición de impresión y el color.

1. Documentación

Todos los productos que llevan una marcado CE, incluidos los juguetes, deben venir con la siguiente documentación:

• Declaración de conformidad.
• Manual de usuario.
• Archivo técnico (es decir, dibujos de diseño, lista de materiales, etc.)

No obtendremos esto de nuestro proveedor en la mayoría de casos. Estos documentos deberemos prepararlos nosotros mismos como importadores y más tarde añadirlos al producto. De esta forma podremos comercializarlos en la unión europea.

Como importador de juguetes, es probable que las autoridades requieran que presentemos tanto la declaración de conformidad como un informe de pruebas válido y verificable. Esta solicitud puede llegar en el despacho de aduana o meses después cuando los productos empiecen a ser comercializados. Han sido solicitados hasta años después de su comercialización por autoridades o Amazon.

1. Informes de las pruebas

Se usará un informe de prueba para demostrar que nuestro producto cumple con la norma EN 71. Para obtener uno, debemos enviar una muestra por lotes a un laboratorio acreditado.

Una vez que se haya realizado la prueba de laboratorio pertinente, recibiremos un documento digital en el que se indicará si el producto cumple o no con la directiva.

Si nuestro producto falla las pruebas de laboratorio EN 71, es ilegal importar y vender el producto. Por lo tanto, es de vital importancia que sepamos si el producto es técnicamente conforme antes de hacer nada.

Las pruebas de laboratorio EN 71 tienen un valor aproximado de 500-2500USD, por producto. Los productos fabricados en varios colores y materiales son más costosos de testear (se ensaya todo por separado), y se necesitan más muestras de material.

Hasta siempre, Anssi Tynjala (Ceo y Fundador de Importalia)